上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构，已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、美国哈希等医疗器械行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器

请问GB11239.1-2005 手术显微镜测试设备哪里有？？？天津的 可以联系天津天南易联-天津天南智联，可提供相应的测试设备！！！ YY0065-2016 裂隙灯显微镜测试设备 简介： 用于裂隙灯显微镜光学性能测试，如放大率、光轴位置差、变倍时物面移动量等 适用标准： YY 0065-2016 《眼科仪器裂隙灯显微镜》 GB11239.1-2005 手术显微镜测试设备 简介： 用于手术显微镜的光学性能，包括总放大率、视场、焦距差、分辨力、像倾斜差、成像齐焦性、视场中心偏移量等指

请问GB11239.1-2005 手术显微镜测试设备哪里有？？？天津的 可以联系天津天南易联-天津天南智联，可提供相应的测试设备！！！ YY0065-2016 裂隙灯显微镜测试设备 简介： 用于裂隙灯显微镜光学性能测试，如放大率、光轴位置差、变倍时物面移动量等 适用标准： YY 0065-2016 《眼科仪器裂隙灯显微镜》 GB11239.1-2005 手术显微镜测试设备 简介： 用于手术显微镜的光学性能，包括总放大率、视场、焦距差、分辨力、像倾斜差、成像齐焦性、视场中心偏移量等指

GB 7247.1-2024 是最新标准，哪里有检测设备？？？ 支持2024年发布的最新标准！！！！！ 1. 支持表观光源尺寸、对向角测试 2. 支持激光光源波长、发散角、输出强度（功率、能量、峰值功率）测试 3. 支持激光光源时域特性指标测试，包括脉冲宽度、重复频率、脉冲串间隔等 4.满足条件1、条件2、条件3要求的简单评估测试光具座 5. 满足条件1、条件2、条件3要求的扩展评估测试光具座 请联系天津天南易联，天津天南智联科技有限公司！！！ 可以满足最新

哪里有针对2024年发布的激光分类的检测设备？GB 7247.1-2024 支持2024年发布的最新标准！！！！！ 1. 支持表观光源尺寸、对向角测试 2. 支持激光光源波长、发散角、输出强度（功率、能量、峰值功率）测试 3. 支持激光光源时域特性指标测试，包括脉冲宽度、重复频率、脉冲串间隔等 4.满足条件1、条件2、条件3要求的简单评估测试光具座 5. 满足条件1、条件2、条件3要求的扩展评估测试光具座 请联系天津天南易联，天津天南智联科技有限公司！！！ 可以

最新发布的GB 7247.1-2024 激光分类测试设备哪里有？？？ 请联系天津天南易联，天津天南智联生产的设备，支持2024年发布的最新标准！！！！！ 1. 支持表观光源尺寸、对向角测试 2. 支持激光光源波长、发散角、输出强度（功率、能量、峰值功率）测试 3. 支持激光光源时域特性指标测试，包括脉冲宽度、重复频率、脉冲串间隔等 4.满足条件1、条件2、条件3要求的简单评估测试光具座 5. 满足条件1、条件2、条件3要求的扩展评估测试光具座 6. 专用软件，

有源医疗器械需要做的检测项目通常包括以下几类：电气安全检测 电源适应性检测：检验医疗器械能否在不同电压、频率等电源条件下正常运作。 绝缘性检测：使用绝缘电阻测试仪等设备，测量医疗器械的绝缘电阻，确保绝缘性能良好，防止漏电。 耐压测试：通过耐压测试仪，在设备的带电部分与不带电金属外壳或接地端子之间施加高于正常工作电压的交流或直流电压，保持一定时间，观察是否有击穿或漏电流超过规定限值的现象。 泄露电流测试

威科检测专注于医疗器械检测、大动物实验、生物相容性、化学表征等服务，具有20年检验行业背景团队，先进精准的检测设备，实验室面积约11000平方米，致力于医疗器械检测服务创新平台,助力生物医药产业高质量发展。

我建议：在北京的话可以送到威科检测集团去，威科检测已经取得取得CNAS实验室认可资质，国家CMA资质，广东省CMA资质和动物使用许可证资质。

哪里有柔性材料-模拟人体皮肤？ 适用GB9706.283的？可联系天津天南易联，有相应的人体皮肤柔性材料！ 适用标准： GB 9706.222-2022《外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求》的201.10.4.102项目 GB9706.283-2023 《家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》中的201.10.103项目 柔性材料_模拟人体皮肤（可替代皮肤，脱毛仪可识别）： 1. 邵氏硬度≤25%； 2. 可以根据样品大小定制（注：产品的测试直径要超过发射窗口最大尺寸≥40mm

LightHazard光危害检测设备-适用于ISO15004-2 眼科仪器检测 简介： LightHazard光生物安全测试设备是专为医疗领域的光生物安全评估研发设计，在原有SpectraTest光谱测试设备上进行扩展，面向医疗器械检测机构、光谱治疗设备制造企业、医院、计量机构及其他有客观评估光谱治疗设备光学性能需求的机构和个人。适合连续光源和脉冲光源！ 适用标准： YY9706.257-2021 《..非激光光源设备安全..》 GB9706.283-2022 《家用光治疗设备的基本安全...》 ISO15004-2:2007 《眼科

高频电刀质量分析仪器 https://www.kingpocn.com/Medicalproducts/936.html 高频电刀测试设备 https://www.kingpocn.com/Medicalproducts/940.html 中性电极温升测试仪 https://www.kingpocn.com/Medicalproducts/935.html https://www.kingpocn.com/Medicalproducts/933.html https://www.kingpocn.com/Medicalproducts/931.html https://www.kingpocn.com/Medicalproducts/934.html https://www.kingpocn.com/Medicalproducts/929.html https://www.kingpocn.com/Medicalproducts/product_87_1.html https://www.kingpocn.com/Medicalproducts/938.html https://www.kingpocn.com/Medicalproducts/939.html

ISO15004:2视网膜光斑尺寸测试！！！！！！ 适用标准： YY9706.257-2021 《..非激光光源设备安全..》 GB9706.283-2022 《家用光治疗设备的基本安全...》 ISO15004-2:2007 《眼科仪器 光危害防护》 GBT 20145-2006 《灯和灯系统的光生物安全》 IEC62471:2006 《灯具和灯具系统的光生物安全》 LightHazard光危害检测设备-适用于ISO15004-2 眼科仪器检测 简介： LightHazard光生物安全测试设备是专为医疗领域的光生物安全评估研发设计，在原有SpectraTest光谱测试设备上进行扩展，面向医

适用标准： YY9706.257-2021 《..非激光光源设备安全..》 GB9706.283-2022 《家用光治疗设备的基本安全...》 ISO15004-2:2007 《眼科仪器 光危害防护》 GBT 20145-2006 《灯和灯系统的光生物安全》 IEC62471:2006 《灯具和灯具系统的光生物安全》 LightHazard光危害检测设备-适用于ISO15004-2 眼科仪器检测 简介： LightHazard光生物安全测试设备是专为医疗领域的光生物安全评估研发设计，在原有SpectraTest光谱测试设备上进行扩展，面向医疗器械检测机构、光谱治疗设备制造企业、

LightHazard光危害检测设备-适用于ISO15004-2 眼科仪器检测 简介： LightHazard光生物安全测试设备是专为医疗领域的光生物安全评估研发设计，在原有SpectraTest光谱测试设备上进行扩展，面向医疗器械检测机构、光谱治疗设备制造企业、医院、计量机构及其他有客观评估光谱治疗设备光学性能需求的机构和个人。适合连续光源和脉冲光源！ 适用标准： YY9706.257-2021 《..非激光光源设备安全..》 GB9706.283-2022 《家用光治疗设备的基本安全...》 ISO15004-2:2007 《眼科

LightHazard光危害检测设备-适用于ISO15004-2 眼科仪器检测，可以联系→天津天南易联→适合连续光源和脉冲光源！ 简介： LightHazard光生物安全测试设备是专为医疗领域的光生物安全评估研发设计，在原有SpectraTest光谱测试设备上进行扩展，面向医疗器械检测机构、光谱治疗设备制造企业、医院、计量机构及其他有客观评估光谱治疗设备光学性能需求的机构和个人。适合连续光源和脉冲光源！ 适用标准： YY9706.257-2021 《..非激光光源设备安全..》 GB9706.283-202

LightHazard光危害检测设备-适用于ISO15004-2 眼科仪器检测 简介： LightHazard光生物安全测试设备是专为医疗领域的光生物安全评估研发设计，在原有SpectraTest光谱测试设备上进行扩展，面向医疗器械检测机构、光谱治疗设备制造企业、医院、计量机构及其他有客观评估光谱治疗设备光学性能需求的机构和个人。适合连续光源和脉冲光源！ 适用标准： YY9706.257-2021 《..非激光光源设备安全..》 GB9706.283-2022 《家用光治疗设备的基本安全...》 ISO15004-2:2007 《眼科

LightHazard光危害检测设备 简介： LightHazard光生物安全测试设备是专为医疗领域的光生物安全评估研发设计，在原有SpectraTest光谱测试设备上进行扩展，面向医疗器械检测机构、光谱治疗设备制造企业、医院、计量机构及其他有客观评估光谱治疗设备光学性能需求的机构和个人。适合连续光源和脉冲光源！ 适用标准： YY9706.257-2021 《..非激光光源设备安全..》 GB9706.283-2022 《家用光治疗设备的基本安全...》 ISO15004-2:2007 《眼科仪器 光危害防护》 GBT 20145-2006

哪里有柔性材料-模拟人体皮肤？ 适用GB9706.283的？ 适用标准： GB 9706.222-2022《外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求》的201.10.4.102项目 GB9706.283-2023 《家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》中的201.10.103项目 可联系天津天南易联，有相应的人体皮肤柔性材料！ 柔性材料_模拟人体皮肤（可替代皮肤，脱毛仪可识别）： 1. 邵氏硬度≤25%； 2. 可以根据样品大小定制（注：产品的测试直径要超过发射窗口最大尺寸≥40mm

哪里有模拟人体皮肤？ 适用适用标准： GB 9706.222-2022《外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求》的201.10.4.102项目 GB9706.283-2023 《家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》中的201.10.103项目 柔性材料_模拟人体皮肤（可替代皮肤，脱毛仪可识别）： 邵氏硬度≤25%； 可以根据样品大小定制（注：产品的测试直径要超过发射窗口最大尺寸≥40mm） 可联系天津天南易联

哪里有模拟人体皮肤？ 适用适用标准： GB 9706.222-2022《外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求》的201.10.4.102项目 GB9706.283-2023 《家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》中的201.10.103项目 柔性材料_模拟人体皮肤（可替代皮肤，脱毛仪可识别）： 邵氏硬度≤25%； 可以根据样品大小定制（注：产品的测试直径要超过发射窗口最大尺寸≥40mm） 可联系天津天南易联

YY/T 1437-2016《医疗器械YY/T 0316应用指南》是一个重要的行业标准，为医疗器械制造商和其他相关标准使用者提供了关于如何应用YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准的详细指南。以下是对该标准的详细解读：一、标准基本信息标准号：YY/T 1437-2016中文名称：医疗器械YY/T 0316应用指南英文名称：Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971发布日期：2016-01-26实施日期：2017-01-01废止日期：2024-07-01（已被YY/T 1437-2023所代替）归口单位：全国医疗

YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》是中国医药行业标准，旨在为医疗器械软件的开发和维护过程建立共同的框架。以下是对该标准的详细解读：一、标准概述标准号：YY/T 0664-2020发布日期：2020-09-27实施日期：2021-09-01代替标准：YY/T 0664-2008发布部门：国家药品监督管理局行业分类：卫生和社会工作标准类别：管理标准二、主要内容1. 质量管理体系该标准强调了在医疗器械软件开发过程中建立和维护质量管理体系的重要性，以确保软件的质量

Y/T 0316-2016《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》是中国国家食品药品监督管理总局发布的一项行业标准，该标准等同采用ISO 14971:2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》。以下是关于该标准的详细概述：一、标准背景与目的发布与实施：该标准于2016年1月26日发布，并于2017年1月1日正式实施，替代了之前的YY/T 0316-2008版本。目的：为制造商提供一个系统地应用经验、见识和判断来管理与医疗器械使用有关的风险的框架。二、标准内容概述风险管

YYT 0595-2020《医疗器械 质量管理体系 YYT 0287-2017应用指南》是一份由国家药品监督管理局发布的行业标准，旨在帮助组织建立、实施和保持符合YY/T 0287-2017要求的质量管理体系。以下是关于该应用指南的详细解读：一、标准发布与实施•发布时间：2020-02-21•实施时间：2020-04-01二、标准背景与目的该标准代替YY/T0595—2006《医疗器械YY/T0287—2003应用指南》，基于YY/T0287—2017正文，对正文中各条款的指南进行了修改，并增加了新的内容。其主要目的是为致力

无源医疗器械检测的机构主要包括但不限于以下几类：一、国家及地方级药品医疗器械检验机构•中国食品药品检定研究院：作为国家级的检验机构，负责多项无源医疗器械的检测工作。•各省市的药品医疗器械检验研究院/所/中心：如上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、江苏省医疗器械检验所等，这些机构负责本地区及周边地区的医疗器械检测任务。二、第三方检测机构市场上还存在众多具有CMA（中国计量认证）和CNAS（中国合

对于产品材料介导致热性的评价，主要遵循GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》中的相关规定。以下是一般评价步骤和方法的详细说明：一、评价范围根据GB/T 16886.1-2022标准表A.1要求，除接触完好皮肤和黏膜之外的医疗器械，均需进行材料介导致热性评价。这是因为这些医疗器械在使用过程中可能会与人体组织或体液发生接触，从而引发潜在的致热性反应。二、评价方法1.对比分析：•通过与既往产品（即已上

创新医疗器械申请注册的步骤有哪些？需要什么材料？创新医疗器械申请注册的步骤包括申请前的准备、提交创新医疗器械特别审查申请、提交注册申请等，需要的材料包括企业资质文件、产品知识产权证明、产品研发资料等。申请注册步骤：1.申请前的准备：•确定产品是否符合创新医疗器械的定义，拥有核心技术发明专利或使用权。•确保已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实、受控，数据完整、可溯源。•准备完整的技术资

医疗器械的生物学评价与测试过程是一个复杂而系统的科学评估过程，旨在确保医疗器械在患者身上使用时不会引发不良的生物学反应，从而保证其安全性和生物相容性。以下是对该过程的详细阐述：一、生物学评价的目的医疗器械生物学评价的主要目的是评估医疗器械在人体内引起的生物反应，并确定这些反应对人体的影响。通过生物学评价，可以确保医疗器械在正常使用条件下不会对人体组织、细胞或免疫系统造成损害，从而保障患者的安全。二

深圳华中航目前在全国设立了7个分支机构(成都子公司、山东分公司、河南分公司、湖北分公司和陕西分公司等)，以及战略合作伙伴超10个实验室。荣获10余项发明专利与软件著作权，曾为三星、华为、中铁电气化集团、华润集团、齐鲁制药、中国石油等等国内外数万家名企业提供专业计量仪器校准服务及校准证书，服务网络覆盖我国。

请教个问题，哪位知道？肌电生物反馈仪测试差模输入阻抗，打开S1测得的V2值比V1大很多是什么原因的？

仪器校准检测、仪器校验、计量仪器校准、测量仪器检定、计量校准检测

公司简介:威海德生技术检测有限公司成立于2013年7月; 按照国际标准 CNAS-CL01:2018(ISO/IEC17025:2017)、美国 21CFRPart 58、经合组织良好实验室原则和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等标准要求建立实验室的质量管理体系；严谨的质量管理，确保各项工作的合规性、准确性。 主要开展医疗器械、包装材料及生物制品的生物安全性能检测、微生物检测、清洗、消毒、灭菌验证和理化性能检测;提供药品相关检验检测;计量校准和技术咨询

公司简介:威海德生技术检测有限公司成立于2013年7月; 按照国际标准 CNAS-CL01:2018(ISO/IEC17025:2017)、美国 21CFRPart 58、经合组织良好实验室原则和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等标准要求建立实验室的质量管理体系；严谨的质量管理，确保各项工作的合规性、准确性。 主要开展医疗器械、包装材料及生物制品的生物安全性能检测、微生物检测、清洗、消毒、灭菌验证和理化性能检测;提供药品相关检验检测;计量校准和技术咨询

医疗器械生物学评价终点是指什么？

备受期待的IS0 80369的第7部分取代了IS0 594，对鲁尔接头的尺寸和性能要求标准做出了一系列修改。标志着医用液体和气体传输器械的基本理念发生巨大变化。尽管技术委员会希望尽可能减少对现行鲁尔接头规范的影响，ISO 80369-7仍带来许多重大改变。 https://www.kingpord.com/article-detail/b0XXGnlb

大动物实验是指科研、医学和药物研发等领域中使用大型哺乳动物作为研究对象进行实验的一种方法。这些大动物可以包括猪、狗、猴子等。大动物实验在科学研究和药物试验中起着重要的作用，然而它也引发了一系列的伦理和道德问题。 首先，大动物实验在医学研究方面具有不可替代的重要性。由于人类生理结构与大动物更加相近，因此大动物实验能够更好地模拟人体内部的生理过程。例如，通过猪心脏移植来研究心脏病治疗方法，在某些场景下

理化检测是一种通过对物质进行物理和化学特性的分析与测试，来确定其组成和性质的方法。它在科学研究、工业生产、环境监测等领域起着重要的作用。本文将从理化检测的定义、常见的理化检测方法以及其应用领域等方面进行介绍。 首先，理化检测是一项涉及物理和化学两方面的工作。物理检测主要侧重于物质的物理特性，如密度、颜色、形状等；而化学检测则主要关注物质的化学成分和性质，如酸碱度、元素组成等。通过对物质的物理和化学

病理形态学的检查方法，首先观察大体标本的病理改变，然后切取一定大小的病变组织，用病理组织学方法制成病理切片，用显微镜进一步检查病变。 组织学检查，也就是活检，和细胞学一起都属于病理检查的范畴。 从疾病诊断的角度来说，组织学检查无疑是诊断的金标准，是任何别的检查项目所无法取代的。但是要取活体组织检查，是一项有创检查，很多患者不愿进行。 细胞学检查对患者无创无痛苦，适用于防癌普查、体液找脱落细胞等检查，对