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根据国家药监局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》，一类医疗器械备案需要提交：第一类医疗器械备案表、产品技术要求、产品检验报告、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、符合性声明。 境内一类医疗器械备案具体内容的还可以登录各省、市、自治区药监局网站进行查询。一类备案相对其他注册类型是最简单的，企业可以自行招聘相关人员完成。如果产品线较多，或者进口医疗器械产品，也

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根据排放冷空气的方式可以将压力蒸汽灭菌器分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器。下排气式压力蒸汽灭菌器是利用重力置换的原理使热的水蒸汽在灭菌器中从上往下流动,将冷空气从下排气孔排出 。预真空式则是通过真空泵将容器内抽成真空状态，再注入蒸汽，一般反复三次（次数可调），常称三次预真空。

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