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各国开展干细胞研究情况

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从国家分类来看,中国开展的间充质干细胞临床研究最多(这里包括医院注册和/或企业发起的临床试验,医院占多数),主要占22%;美国紧随其后,大约占19%,接着是韩国、西班牙和伊朗等国,欧洲国家加起来大概占比17%。
中国的干细胞临床试验,是从以医院为主体的医疗技术探索开始的。有一段时期,由于监管政策的不明朗,干细胞治疗属于医疗技术还是药品处于长期争论之中。2017年发布的《药品注册管理办法(修订稿)》明确指出细胞治疗类产品可以按药品进行注册上市,紧接着《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》的颁布,更加明晰了细胞治疗作为药品申报的标准。
2018年6月至今,中国已经有12款干细胞新药IND获得临床默示许可,其中间充质干细胞产品有种11种,分别是骨髓、牙髓、胎盘、脐带、异体 / 自体脂肪来源的间充质干细胞。目前,中国尚未批获任何形式的干细胞药物上市。


IP属地:北京来自Android客户端1楼2022-12-05 11:51回复
    由国内治疗脑出血偏瘫药品的研发消息么?


    IP属地:甘肃2楼2022-12-05 22:06
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